需具备制药行业生产操作经验~
l 根据相关SOP及批生产记录的要求完成无菌灌装工作。根据数据完整性要求填写日志及批记录。
l 准守GMP要求,公司总部PQS要求,操作按标准、操作程序执行,使产品质量得到有效保证。
l 对灌装设备进行有效的日常清洁、维护,使设备有效运行,并确保设备在校验有效期内使用。
l 为了保证生产的安全进行,保证生产现场清洁卫生,符合国家及公司要求,遵守相应的管理措施。
l 为保证新产品、新设备与新工艺顺利实施,参与新产品试制和新设备的调试。
l 为了完成团队共同目标,团结其它员工,认真进行交接班,及时报告偏差。
l 遵守相关的员工守则,服从工作安排。
l 遵守公司有关EHS的政策和规定,并完成EHS相关工作
l 确保行为符合国家法律、法规政策的要求
l 新员工的培训
l 协助日常验证及新验证项目的实施
l 对相关生产文件及SOP的审阅及修订提出建议
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