薪资:面议
工作内容:
1、为研究项目提供数据管理方面的专业支持,定期汇报数据管理进展等;
2、参与临床研究方案设计,制定数据管理解决方案和进度计划;
3、负责CRF设计或审核,负责数据库审核,推进数据库上线;
4、参与撰写或者审核数据管理相关文件,如DMP、DVP、DMR等;
5、负责检验数据管理项目执行,为项目中各个流程进行质量控制;
6、能够与内部同事及外部客户进行有效沟通;
7、能够对项目进行有效管理,确保按照既定计划实施;
8、负责及组织实施数据管理相关的会议及培训。
任职要求:
1、临床试验数据管理工作经验2年以上。
2、医药学、预防医学、流行病与统计等相关专业,硕士及以上学历。
3、熟悉FDA、EMA以及CFDA的数据管理及统计分析的各项法规及指导原则,熟悉ICH指导原则,熟悉数据管理的过程,熟悉CDISC标准。
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